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美国食品药品监督管理局最近提出了监管电子烟上市的PMTA法规,法规要求在美国上市的电子烟产品必须审查化学品成份,添加剂,尼古丁浓度,毒理学特征和对人体健康的影响,从而获得上市许可。同样,英国的电子烟制造商或进口商也必须严格遵守产品安全法规,对产品成份和释放物进行毒理学测试,兴奋剂、色素和维生素添加剂受到严格监管,以评估对人体健康的影响。

According to Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) For ENDS, FDA requires manufacturers and importers submit testing reports of chemicals, additives, Nicotine concentration, and a full toxicological and pharmacological assessment for health risks of new tobacco products. In EU countries, such as UK, manufacturers and importers of E-Cigarettes also need to submit test reports of components, ingredients, additives, and toxicological assessment, according to EU Tobacco Products Directive (TPD) on E-Cigarettes, to assess the public health risks.

因此,全球电子烟市场对电子烟产品的监管均日趋严格,对产品进行毒理学评估成为大势所趋。澳门威尼斯4886机构以国际认可的加拿大卫生部毒理测试为标准,已开发出完善的电子烟体外毒理学检测方法,面向电子烟各类企业,提供电子烟烟油及气溶胶的体外毒理学评估测试服务。

Under the background of more strict supervision of E-Cigarettes marketing in global market, toxicological assessment of ENDS is essential for E-Cigarettes products marketing. As one of the earliest independent testing organizations in E-Cigarettes test field, SKYTE has developed complete in vitro toxicological assessment methods for E-Cigarettes, according to Health Canada official methods.

电子烟体外毒理学测试内容具体包含:
We can provide E-liquids and aerosol in vitro toxicological assessment services as follows:

主流烟气样品的收集。
Preparation and collection of mainstream tobacco smoke for in vitro toxicological assessment.

中性红试验:用细胞的半数致死率来评估受试物毒性。
Neutral Red Uptake Assay. Assess cytotoxicity of test sample by half maximal inhibitory concentration (IC50).

细菌回复突变试验:用细菌的致突变性来评估受试物毒性。
Bacterial Reverse Mutation Assay (Ames Assay). Assess cytotoxicity of test sample by bacterial mutagenicity.

体外微核试验:用细胞核微核率来评估受试物毒性的报告。
In Vitro Micronucleus Assay. Assess cytotoxicity of test sample by ratio of micronucleated cells per 1000 observed cells. 




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